Делегированная директива Комиссии 2014/15/ЕС от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении исключения свинца, кадмия и шестивалентный хром в повторно используемых запасных частях, извлеченных из медицинских устройств, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 года и использованный в оборудовании категории 8, выпущенном на рынок до 22 июля 2021 года, при условии, что повторное использование происходит в рамках проверяемого замкнутого цикла возврата между предприятиями систем и что о повторном использовании деталей сообщается потребителю. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

Язык	Название
en	Commission Delegated Directive 2014/15/EU of 18 October 2013 amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021 , provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer Text with EEA relevance
ru	Делегированная директива Комиссии 2014/15/ЕС от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении исключения свинца, кадмия и шестивалентный хром в повторно используемых запасных частях, извлеченных из медицинских устройств, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 года и использованный в оборудовании категории 8, выпущенном на рынок до 22 июля 2021 года, при условии, что повторное использование происходит в рамках проверяемого замкнутого цикла возврата между предприятиями систем и что о повторном использовании деталей сообщается потребителю. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

01.09.2014

Официальный журнал Европейского Союза

Л 4/73

ДЕЛЕГИРОВАННАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/15/ЕС

от 18 октября 2013 г.

внесение изменений в целях адаптации к техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении исключения свинца, кадмия и шестивалентного хрома в повторно используемых запасных частях, извлеченных из медицинских устройств, помещенных в на рынке до 22 июля 2014 г. и использовалось в оборудовании категории 8, выпущенном на рынок до 22 июля 2021 г., при условии, что повторное использование происходит в проверяемых замкнутых системах возврата между предприятиями и что о повторном использовании деталей уведомляется потребитель

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (1), и в частности Статью 5(1)(a ) этого,

Тогда как:

(1)

Директива 2011/65/ЕС запрещает использование свинца, кадмия и шестивалентного хрома в электрическом и электронном оборудовании, представленном на рынке.

(2)

Наиболее часто повторно используемыми медицинскими деталями являются рентгеновские трубки, катушки МРТ, печатные платы различных типов оборудования, а также детекторы и компоненты детекторов (например, детекторы радиации). Некоторые из них будут содержать небольшое количество свинца, кадмия и шестивалентного хрома.

(3)

Сравнение воздействия на окружающую среду использования восстановленных деталей в вышеупомянутых случаях с последствиями замены отремонтированных деталей новыми показывает, что общие негативные последствия замены для окружающей среды, здоровья и безопасности потребителей перевешивают общие выгоды от нее.

(4)

Поэтому в Директиву 2011/65/ЕС следует внести соответствующие поправки.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в силу законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее последнего дня шестого месяца после ее вступления в силу. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 октября 2013 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 174, 1 июля 2011 г., с. 88.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС добавлен следующий пункт 31:

'31.

Свинец, кадмий и шестивалентный хром в повторно используемых запасных частях, извлеченных из медицинских изделий, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 года, и использованных в оборудовании категории 8, выпущенном на рынок до 22 июля 2021 года, при условии, что повторное использование происходит в поддающихся аудиту замкнутых цепочках производства. системы возврата в бизнес, а также уведомление потребителя о повторном использовании деталей. Срок действия истекает 21 июля 2021 года».

Вершина

Директива доступна на следующих языках

Директивы по годам