Делегированная директива Комиссии (ЕС) 2021/884 от 8 марта 2021 года, вносящая поправки в целях адаптации к научно-техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении срока действия освобождение от использования ртути в электрических вращающихся разъемах, используемых в системах внутрисосудистой ультразвуковой визуализации (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Язык	Название
en	Commission Delegated Directive (EU) 2021/884 of 8 March 2021 amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the validity period of an exemption for the use of mercury in electric rotating connectors used in intravascular ultrasound imaging systems (Text with EEA relevance)
ru	Делегированная директива Комиссии (ЕС) 2021/884 от 8 марта 2021 года, вносящая поправки в целях адаптации к научно-техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении срока действия освобождение от использования ртути в электрических вращающихся разъемах, используемых в системах внутрисосудистой ультразвуковой визуализации (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

2.6.2021

Официальный журнал Европейского Союза

Л 194/37

ДЕЛЕГИРОВАННАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2021/884

от 8 марта 2021 г.

внесение изменений в целях адаптации к научно-техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета относительно срока действия освобождения от использования ртути в электрических вращающихся соединителях, используемых во внутрисосудистых системы ультразвуковой визуализации

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (1), и в частности Статью 5(1)(a ) этого,

Тогда как:

(1)

Директива 2011/65/ЕС требует от государств-членов обеспечивать, чтобы электрическое и электронное оборудование, поступившее на рынок, не содержало опасных веществ, перечисленных в Приложении II к этой Директиве. Это ограничение не распространяется на определенные исключенные приложения, которые относятся к медицинским устройствам и инструментам мониторинга и контроля и перечислены в Приложении IV к этой Директиве.

(2)

Категории электрического и электронного оборудования, к которым применяется Директива 2011/65/ЕС, перечислены в Приложении I к этой Директиве.

(3)

Ртуть является веществом ограниченного использования, включенным в Приложение II к Директиве 2011/65/ЕС.

(4)

Делегированной директивой (ЕС) 2015/574 (2) Комиссия предоставила исключение для использования ртути в системах внутрисосудистой ультразвуковой визуализации («исключение»), включив это применение в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС. Срок действия освобождения истекал 30 июня 2019 года в соответствии с третьим подпунктом статьи 5(2) этой Директивы.

(5)

Комиссия получила заявку на возобновление освобождения («запрос на продление») 6 октября 2017 года, что соответствует сроку, установленному в статье 5(5) Директивы 2011/65/ЕС. В соответствии с этим положением освобождение остается в силе до тех пор, пока не будет принято решение по запросу на продление.

(6)

Оценка запроса на продление включала консультации с заинтересованными сторонами в соответствии со статьей 5(7) Директивы 2011/65/ЕС. Комментарии, полученные в ходе этих консультаций, были опубликованы на специальном веб-сайте.

(7)

Ртуть используется в электрических вращающихся разъемах систем внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, которые обеспечивают путь электропроводности между вращающимся датчиком и стационарным электронным оборудованием. Использование ртути позволяет, среди прочего, работать на более высоких частотах, что позволяет получать изображения с более высоким разрешением, полезные для пациентов.

(8)

Из-за отсутствия альтернатив замена или исключение ртути в соответствующих областях применения в настоящее время научно и технически неосуществимо. Это освобождение соответствует Регламенту (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета (3) и, таким образом, не ослабляет обеспечиваемую им защиту окружающей среды и здоровья.

(9)

Поэтому целесообразно предоставить продление освобождения от уплаты налогов.

(10)

Освобождение должно быть продлено на максимальный срок в 7 лет до 30 июня 2026 года в соответствии со статьей 4(3) и третьим подпараграфом статьи 5(2) Директивы 2011/65/ЕС. Учитывая результаты продолжающихся усилий по поиску надежной замены, продолжительность освобождения от налога вряд ли окажет неблагоприятное воздействие на инновации.

(11)

Поэтому в Директиву 2011/65/ЕС следует внести соответствующие поправки.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 июня 2022 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2022 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 8 марта 2021 г.

Для Комиссии

Президент

Урсула ФОН ДЕР ЛЕЙЕН

(1) OJ L 174, 1 июля 2011 г., с. 88.

(2) Директива делегированной Комиссии (ЕС) 2015/574 от 30 января 2015 года, вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении исключения ртути. в системах внутрисосудистой ультразвуковой визуализации (ОЖ Л 94, 4.10.2015, стр. 6).

(3) Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ (REACH) и создании Европейского химического агентства, вносящий поправки в Директиву 1999/45/ ЕС и отменяет Регламент Совета (ЕЕС) № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директиву Совета 76/769/ЕЕС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЕС, 93/67/ЕЕС, 93/105 /EC и 2000/21/EC (ОЖ L 396, 30.12.2006, стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В статье 42 Приложения IV к Директиве 2011/65/EU второй абзац заменен следующим:

«Срок действия истекает 30 июня 2026 года».

Вершина

Директива доступна на следующих языках

Директивы по годам